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湖南金瑞祥药业-械二医用生物膜创面敷料面膜功效宣称预期用途

发布:2023-09-15 13:48,更新:2024-05-12 08:08

湖南金瑞祥药业有限公司生产的械二医疗器械生物膜创面敷料医用面膜是不可以宣称美容效果的,同时网站上的宣称需要与产品备案凭证和注册证上的预期用途一致。一类医疗器械基本只能宣称:用于物理退热、降温。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

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二类医疗器械宣称较多:如适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复;对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用;如该产品用于提供激光治疗术后创面的愈合环境,抑制和缓解皮肤炎症(寻常性痤疮、皮炎、敏感性肌肤等)反应,促进创面愈合,减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险;如该产品适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等术后皮肤创伤,以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。等。


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